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  陕西宝马生物科技有限公司成立于1999年2月,前身为千阳县宝马生物免疫有限公司。公司位于陕西省宝鸡千阳县草碧镇,注册资本:500万元。是陕西省科技厅认定的民营科技企业。也是陕西省内唯一一家生产破伤风免疫血清的生物制品企业,是全国本领域内第二大破伤风免疫血清生产制备企业。陕西宝马生物科技有限公司自1999年成立起,就十分重视产品效价及稳定性、安全性。公司研发中心从破伤风免疫马血清的效价切入,经过上百次的马匹试验,最终研发出新型免疫抗原修饰技术和穴位注射及肌肉注射相结合的免疫注射新技术。这些技术在实验阶段的应用,使免疫马血清的效价大于3000UI/ML,高于国家现行标准大于等于1500UI/ML,具有独立法人资格,拥有一支相当规模的研发队伍,是具有较强综合实力的企业。依托江西生物制品研究所和隶属于中国国药集团的长春生物制品研究所及兰州生物制品研究所的技术优势,从事破伤风免疫血清的研发和生产,积累了丰富的经验,独自拥有新型免疫抗原修饰技术和穴位注射及肌肉注射技术,是国内首创,且申报了专利。
  破伤风是一种严重威胁人类生命健康的疾病,是由破伤风杆菌侵入人体伤口的一种特异性感染,为致死性传染病,其高毒力的痉挛毒素可阻断中枢神经系统的抑制性神经递质,引起肌肉强直和典型的全身痉挛,是危害人类健康的一种常见病和多发病,它在全球都有发生。全球每年因该病而死亡的大约有100万人,死亡率在20%,其中大部分为新生儿。据世界卫生组织估计,每年有75万名婴儿被新生儿破伤风夺去生命。早在1989年召开第42届世界卫生大会上,便通过了到2000年全球消灭新生儿破伤风的决议,要求各国政府以县为单位,把新生儿破伤风的发病率降低到活产儿的1‰。我国政府为此也做出了许多努力,但是在我国不少地区新生儿破伤风仍没有得到有效控制。近几年,全球自然灾害较多,局部战争时有爆发,导致全球破伤风发病率增高。预防和治疗破伤风最为有效的方法是注射破伤风抗毒素,其效价越高,治疗效果越好。因此,通过改进免疫技术提升破伤风免疫血清效价成为社会及疫苗生产企业十分关注的问题。
  破伤风抗毒素疫苗用于主动免疫,有效地预防了破伤风。最初使用的是原制破伤风抗毒素,免疫效果较好,但是也存在一些不足。疫苗中有甲醛及佐剂的存在,在注射部位引起结节、疼痛和过敏等副作用。而且重要的是免疫期短,随着年龄的增长,对破伤风免疫力下降,需要加强免疫。改进破伤风抗毒素的工艺自20世纪70年代开始,对原破伤风抗毒素疫苗进行了精炼提纯,形成了精制破伤风抗毒素,但是免疫效果下降。于是,开展了佐剂疫苗的研究,以提高效价。近年来,大部分研究都是围绕着破伤风毒素Hc片段进行的。国内主要的生物制品研究所都开展了此方面的研究。国外关于抗体方面的研究较国内要早,生产技术更为先进。
  公司采用新型免疫抗原修饰技术和穴位注射及肌肉注射相结合的免疫注射新技术,生产高纯度免疫血清,产品合格率达100%,是江西生物制品研究所和隶属于中国国药集团的长春生物制品研究所、兰州生物制品研究所的重要供应商,同时也是国家破伤风疫苗战略储备的重要供应企业。

 


 

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